Vaccin grippe A et adjuvants : nouvelles recommandations

"Un courrier sera prochainement envoyé aux femmes enceintes, les invitant à prendre conseil auprès de leur médecin concernant la vaccination contre la grippe A", indique ce matin Didier Houssin, directeur général de la santé. Cette déclaration intervient au moment où le Haut conseil de la santé publique (HCSP) vient de préciser ses recommandations sur l'utilisation des vaccins contre la grippe H1N1.

Selon l'Afssaps, "le suivi suivi de pharmacovigilance n'a pas fait apparaître de problème de tolérance ou de réactions immunologiques anormales" avec les adjuvants, notamment les sels d'aluminium et un squalène, le MF59 (utilisé dans un des vaccins contre la grippe saisonnière depuis 8 ans et administré à 45 millions de personnes). Pourtant leur innocuité sur le long terme fait encore débat, notamment pour les personnes à l'immunité fragilisée.

C'est pourquoi le HCSP publie de nouvelles recommandations pour ces populations particulières. Ainsi, il conseille l'utilisation d'un vaccin non-adjuvanté pour les femmes enceintes, les enfants de 6 à 23 mois et les sujets souffrant de déficits immunitaires. "Aucun élément ne nous permet de dire que les adjuvants comportent une dangerosité particulière, mais nous manquons de données sur leur action chez ces cas particuliers", précise le professeur Daniel Floret, président du Comité technique des vaccinations.

C'est donc "par précaution" que cette décision a été prise. Par contre, si la pandémie devenait plus active et que les vaccins sans adjuvant s'avéraient insuffisants pour protéger les patients avec efficacité, le HCSP recommande l'utilisation d'un vaccin avec adjuvant pour les femmes enceintes à partir du deuxième semestre, les nourrissons de 6 à 23 mois avec facteurs de risque et les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse. "Il reviendra au médecin de prendre une décision au cas par cas pour l'administration d'une forme adjuvantée ou non du vaccin aux femmes enceintes", selon Didier Houssin.

En revanche, "en l'absence de données cliniques, le HCSP ne recommande pas l'utilisation d'un vaccin avec adjuvant" pour certaines populations dans tous les cas. Les vaccins avec adjuvants sont ainsi déconseillés aux sujets porteurs de certaines maladies telles que la sclérose en plaques ou le lupus, et aux nourrissons âgés de 6 à 23 mois sans facteur de risque. Dans, ces cas, le HCSP recommande "de vacciner leur entourage immédiat (personnes vivant sous le même toit et adultes en charges de la garde des enfants)".

Ces nouvelles recommandations posent donc la question de la disponibilité d'un nombre suffisant de vaccins sans adjuvant. En effet, sur les 94 millions de doses de vaccins commandés par la France, on compte une majeure partie de vaccins avec adjuvants. Par ailleurs, les deux premiers vaccins autorisés à la vente contiennent des adjuvants. Il s'agit des vaccins des laboratoires GSK et Novartis, à qui la France a commandé respectivement 50 et 16 millions de doses.

Le vaccin de Baxter, non-adjuvanté, qui a reçu un premier feu vert européen la semaine dernière, a quant à lui été commandé à seulement 50 000 doses. Ce qui parait bien insuffisant pour couvrir l'ensemble des populations concernées par les dernières recommandations du HCSP. "Nous sommes actuellement en discussion avec Sanofi, pour une nouvelle commande d'environ 1 million de vaccins non-adjuvantés", a annoncé le directeur général de la santé, Didier Houssin.

Alors que les processus de validation européenne des vaccins -avec et sans adjuvant- de Sanofi sont encore en cours, Jean Marimbert, directeur de l'Afssaps, a indiqué que l'agence française allait procéder à une évaluation nationale du vaccin non-adjuvanté de Sanofi, afin d'accélérer sa disponibilité. Rappelons que la France a commande au total 28 millions de doses à Sanofi.

Sources :

Doctissimo
Afssaps, Les adjuvants dans les vaccins pandémiques H1N1, point presse du 25 septembre 2009
Conférence de presse du ministère de la santé, 8 octobre 2009

Vaccination contre l'hépatite B et SEP
La publication régulière d'articles concernant la vaccination contre l'hépatite B et la sclérose en plaques suscite de graves préoccupations aussi bien chez les patients atteints de SEP que dans la population générale. Les neurologues et les pédiatres, en particulier, sont assaillis de questions et de remises en cause sur ce sujet.

Voici quelques informations sur le sujet:
L'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) vient de faire un travail de synthèse dans le cadre d'une réflexion collective et validée. Les conclusions sont, d'un point de vue épidémiologique, sans ambigüité : il n'y a pas d'augmentation du risque de développer une sclérose en plaques après une vaccination contre l'hépatite B.
Compte tenu des nombreux travaux réalisés depuis une quinzaine d'années sur ce sujet, l'ensemble des résultats converge vers une absence de relation. Il n'existe donc pas aujourd'hui d'argument épidémiologique pour contre-indiquer la vaccination contre l'hépatite B dans la population générale et ce quelque soit l'âge de la personne. Cette position est endossée par l'AFSSAPS et par de multiples autres organismes dont la MSIF (Fédération Internationale de SEP).
A ce jour, aucune étude scientifique n'a démontré une augmentation du risque de SEP après vaccination contre l'hépatite B chez les apparentés des familles de malades atteints de SEP. Il faut cependant reconnaitre que cela n'a pas encore pu être étudié de façon spécifique et approfondie, car il s'agit d'un projet particulièrement difficile à réaliser. Cependant, les quelques données observationnelles disponibles sur ce sujet sont rassurantes.
En conclusion, il faut noter qu'en fonction des connaissances actuelles, étayées par de nombreuses études, le résultat principal à retenir est qu'il n'y a pas, à l'échelle des populations et d'un point de vue statistique, d'augmentation de risque de développer une SEP ou une pathologie apparentée à la suite d'une vaccination contre l'hépatite B, cela dans la population générale, mais aussi chez les nourrissons et dans les familles de malades atteints de SEP.
Cependant, il faut comprendre que l'étude des populations et les statistiques sont une chose, les cas individuels en sont une autre. Des coïncidences troublantes, avec une relation chronologique indiscutable entre vaccination contre l'hépatite B et début d'une SEP ou d'un tableau apparenté ont été observées. Toutefois, elles n'apportent pas la preuve d'une causalité.

Ces cas troublants restent très exceptionnels et en l'état actuel des connaissances, ils ne remettent pas en cause le résultat principal des analyses statistiques de populations, c'est à dire l'absence de relation entre vaccination contre l'hépatite B et la SEP ou les syndromes apparentés. C'est donc cette conclusion qui doit être retenue.
Par ailleurs, n'oublions pas que l'hépatite B est une maladie très grave qui peut aboutir à des cas d'hépatite fulminante mortelle, de cirrhose hépatique, de cancer du foie ... Il est donc primordial de prendre en compte le bénéfice/risque de la vaccination contre l'hépatite B pour chaque personne individuellement. Une discussion spécifique avec le médecin traitant et/ou le neurologue peut être faite afin de déterminer l'intérêt personnel de l'individu.

Professeur Christian Confavreux, Neurologue au CHU de Lyon
Pour le Comité Médico-Scientifique de l'ARSEP