Homologation du FTY 720?

Un communiqué médical de la Société Canadienne de la Sclérose en Plaques nous fait part de la demande d'homologation du FTY720 (fumarate) avant fin 2009 à la FDA (secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques).....

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Le FTY720 (fingolimod, Novartis), médicament expérimental, a davantage réduit la fréquence des poussées que AvonexMD (interféron bêta-1a, Biogen Idec), chez 1 292 personnes atteintes d’une forme cyclique (poussées-rémissions) de SEP, dans le cadre d’une étude de un an.
Des événements indésirables sérieux sont survenus dans les groupes traités par le FTY720. Il s’agit de deux décès consécutifs à une infection herpétique et de sept cas de cancer localisé de la peau.
Ces résultats préliminaires ont été livrés dans un communiqué de presse émis par Novartis qui souligne que l’analyse des données se poursuit et que deux autres vastes études de phase 3 sur ce médicament sont en cours. La compagnie a l’intention de soumettre une demande d’homologation de son produit à la FDA (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques), avant la fin de 2009.
La compagnie poursuit son analyse des données et envisage de livrer les résultats complets de son étude à un congrès scientifique en 2009 et de soumettre une demande  ’homologation de son produit à la FDA (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) avant la fin de 2009.